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新闻动态

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61《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答.pdf

6 已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）.pdf

97《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》（征求意见稿）

15《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见

45 已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》.docx